Метрогил А гель

Метрогил А гель содержит комбинацию наружного ретиноида и противомикробного препарата. Это позволяет воздействовать на несколько механизмов развития акне.

Состав, форма выпуска и упаковка

Гель (1 г):

Действующие вещества:

• Адапален — 1,0 мг
• Метронидазол — 10,0 мг

Вспомогательные вещества:

• Пропиленгликоль — 70,0 мг
• Полоксамер 124 — 30,0 мг
• Карбомер (гомополимер тип С) — 7,0 мг
• Раствор гидроксида натрия 1 М — до pH 5,0–6,5
• Эдетат натрия — 0,5 мг
• Очищенная вода — до 1 г

Упаковка:
Гель упакован в тубы ламинированные многослойные (полиэтилен/сополимер этилена и акриловой кислоты/Ал/сополимер этилена и акриловой кислоты/полиэтилентерефталат/полиэтилен), объемом 20 г с навинчиваемой крышкой из полипропилена.

Каждая туба помещена в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.

Фармакокинетика

Адапален
Абсорбция адапалена через кожу крайне низкая (около 4% от применяемой дозы). Выведение из организма происходит главным образом через желчь.

Метронидазол
При наружном применении максимальная концентрация метронидазола в плазме крови не превышает 0,5% от средней максимальной концентрации, достигнутой при приеме 250 мг метронидазола в виде таблеток, и наступает через 6–24 часа. Концентрация метронидазола в месте нанесения геля значительно выше, чем в плазме крови. Связь с белками крови минимальна. Наименьшая концентрация метронидазола обнаруживается в жировой ткани. Выводится почками как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Адапален является метаболитом ретиноида, который воздействует на патологические механизмы развития Acne vulgaris. Он является мощным модулятором клеточной дифференцировки и кератинизации, а также обладает активностью, направленной на устранение комедонов и борьбу с воспалением. Механизм его действия основан на взаимодействии с γ-рецепторами эпидермальных клеток кожи. Это приводит к снижению сцепленности эпителиальных клеток в области устья сально-волосяного фолликула и уменьшению образования микрокомедонов. Адапален оказывает противовоспалительное действие как in vivo, так и in vitro, влияя на воспалительные процессы путём ингибирования миграции лейкоцитов в воспалённые участки, подавляя хемотаксис и хемокинетику полиморфноядерных лейкоцитов человека и блокируя метаболизм арахидоновой кислоты до медиаторов воспаления. Он также воздействует на экспрессию Toll-подобных рецепторов 2.

Метронидазол — это противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Его механизм действия заключается в восстановлении 5-нитрогруппы в анаэробных микроорганизмах и простейших с помощью внутриклеточных транспортных протеинов. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола связывается с ДНК клеток микроорганизмов, что блокирует синтез их нуклеиновых кислот и ведет к их гибели.

Метронидазол активен против Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, а также против грамотрицательных анаэробных бактерий, таких как Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp. и некоторых грамположительных анаэробов (например, Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.). Минимальная подавляющая концентрация (МПК) для этих штаммов составляет от 0,125 до 6,25 мкг/мл.

Метронидазол не оказывает воздействия на аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробные бактерии, но в случае смешанной флоры (аэробов и анаэробов) он проявляет синергизм с антибиотиками, эффективными против аэробных бактерий.

Способ применения и дозы

Наружно.

Взрослым.

Гель следует наносить тонким слоем на пораженные участки кожи, страдающие от угревой сыпи, один раз в день перед сном на предварительно очищенную и сухую кожу. Не допускайте попадания геля в глаза, на губы, слизистые оболочки и уголки носа.

Заметное улучшение состояния наблюдается через 4-8 недель применения, а стабильный результат достигается по завершении трехмесячного курса лечения.

Так как при лечении угревой сыпи часто применяется комбинированная терапия, через 3 месяца использования данного препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом для корректировки дальнейшего лечения.

Если после завершения курса не наступает улучшений, симптомы усиливаются или появляются новые, необходимо обратиться к врачу. Используйте препарат только в соответствии с показаниями, способом применения и дозировкой, указанными в инструкции.

Побочные действия

Частота возникновения побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения:

• Очень часто (≥1/10)
• Часто (≥1/100, <1/10)
• Нечасто (≥1/1000, <1/100)
• Реже (≥1/10000, <1/1000)
• Очень редко (<1/10000)
• Частота неизвестна: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

• Часто – сухость кожи, раздражение, эритема, зуд, ощущение жжения.
• Нечасто – контактный дерматит, ощущение дискомфорта, солнечный ожог, шелушение кожи, угревая сыпь.
• Частота неизвестна – аллергический дерматит (аллергический контактный дерматит), болезненность, припухлость кожи, раздражение век, эритема век, зуд век, припухлость век, припухлость лица.

Нарушения со стороны нервной системы:

• Нечасто – гипестезия, парастезия, дисгевзия (металлический привкус во рту).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

• Нечасто – тошнота.

Нарушения со стороны иммунной системы:

• Анафилактическая реакция, ангионевротический отек.

Если у Вас возникают побочные эффекты, указанные в инструкции, и они усиливаются, или если вы замечаете другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, обратитесь к врачу.

Передозировка

Информации о передозировке препарата нет. При соблюдении инструкций по применению передозировка маловероятна. В случае случайного проглатывания даже небольшого количества препарата рекомендуется промыть желудок и, если необходимо, провести симптоматическое лечение.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Адапален

На данный момент не выявлено взаимодействий с другими наружными препаратами, которые можно применять одновременно с адапаленом. Тем не менее, не рекомендуется использовать его одновременно с другими ретиноидами или средствами с аналогичным механизмом действия.

Всасывание адапалена через кожу низкое, что делает маловероятным его взаимодействие с системными препаратами.

Не рекомендуется использовать средства для пилинга, абразивные очищающие средства, а также препараты с подсушивающим, вяжущим или раздражающим эффектом (например, содержащие спирт или ароматизаторы) вместе с адапаленом.

Метронидазол

При использовании геля не зафиксировано случаев взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Метронидазол плохо всасывается через кожу, поэтому его взаимодействие с системными препаратами маловероятно.

Однако следует помнить, что у некоторых пациентов наблюдались дисульфирамоподобные реакции при сочетании метронидазола и этанола.

Необходимо соблюдать осторожность при применении метронидазола с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами, так как это может привести к удлинению протромбинового времени. Это предупреждение касается только метронидазола для приема внутрь.

Если вы используете перечисленные средства или другие лекарства (включая безрецептурные), перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

Инструкция по применению и дозировка

Применение наружное.

Для взрослых.

Наносите гель тонким слоем на пораженные участки кожи, страдающие от угревой сыпи, один раз в день перед сном. Перед применением кожа должна быть чистой и сухой. Избегайте попадания геля в глаза, на губы, слизистые оболочки и уголки носа.

Первоначальные улучшения наблюдаются через 4-8 недель лечения, а стойкий эффект достигается после трех месяцев терапии.

Так как в лечении угревой сыпи часто используется чередование методов, после трех месяцев применения препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом по поводу дальнейшей терапии.

Если улучшений не наблюдается, симптомы ухудшаются или появляются новые, следует обратиться к врачу. Применяйте препарат строго в соответствии с указанными показаниями, способом применения и дозировкой, прописанными в инструкции.

Меры предосторожности и особые указания

Необходимо тщательно вымыть руки до и после нанесения геля.

В случае возникновения реакций гиперчувствительности или выраженного раздражения применение препарата следует прекратить. В некоторых случаях, в зависимости от степени раздражения кожи, число нанесений может быть сокращено, лечение приостановлено до исчезновения признаков раздражения, либо прекращено. Следует избегать попадания геля в глаза, рот, уголки носа и на слизистые оболочки.

В случае попадания геля в глаза их следует незамедлительно промыть теплой водой.

Препарат нельзя наносить на поврежденную в результате травмы (порезы или ссадины), солнечного ожога или экзематозную кожу. Кроме того, его не следует применять у пациентов с тяжелой формой угревой сыпи на обширных участках кожи.

Метронидазол является производным нитроимидазола и его следует применять с осторожностью у пациентов с имеющимися в настоящее время либо отмечавшимися в анамнезе нарушениями со стороны крови.

При применении препарата Метрогил® А следует избегать воздействия искусственного ультрафиолетового облучения (солярии, лампы солнечного света) и воздействия солнечного света (включая солнечные ванны). Под влиянием УФ-лучей метронидазол превращается в неактивный метаболит, в связи с чем возможно значимое снижение эффективности препарата. Если избежать воздействия не представляется возможным, рекомендуется применение солнцезащитных средств и одежды для защиты обработанных препаратом участков кожи.

Следует избегать излишнего и длительного применения препарата.

Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.

Препарат Метрогил® А не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.